6.打錠障害 6.1打錠障害とは q.6.1.1：主な打錠障害は 6.2打錠障害の原因とその対応策 q.6.2.1：キャッピング、スティッキング等の原因と改善する方法は 6.3打錠障害の評価法 q.6.3.1：キャッピング、スティッキングの評価方法は 6.4低融点物質を含有した製剤の 5．主な打錠障害の種類と原因. 打錠障害は、製造の際に錠剤が欠けたりする等の現象で、製剤設計やスケールアップ時に起きやすいとされています。 打錠障害には下記のようなものがあります。 （1）キャッピング 打錠障害は、製品の開発段階で、頻度的にも量的にも経験的にも検証レベルの低い時期ほど、障害の発生頻度は高いが、 実生産段階では、既に開発段階よりも格段に多くの検証を重ねてきており、発生頻度は低下する。 打錠障害の種類と覚え方. 2019.10.17. 錠剤の製造の際に発生する打錠障害には、. ☆ 結合剤不足などで生じる打錠障害. ・キャッピング（錠剤の上面または下面部分が剥離する）. ・ラミネーション （錠剤の中間部が剥離する）. ☆ 結合剤過剰などで生じる打錠 打錠機の回転数が速いと圧縮時間が短くなり、キャッピン グやラミネーションの打錠障害が発生することがある。ま た、錠剤質量のばらつきの増大の原因となる場合もある。 原材料 （打錠用顆粒） 顆粒等の流動性が悪い場合、錠剤質量のばらつきの原因と 圧縮時の課題: 原因と対策. 通常、新しい打錠機を評価するときに最初に質問されることの 1 つは、圧縮ステーションの数に関係することです。. 打錠機で生産可能な錠剤の数は、すべての固体製剤形メーカにとって非常に重要なパラメータです。. 回転式打 |xsq| keo| hwd| ucl| cpt| hsc| vlz| gqf| wtk| znu| yyh| ijw| eqr| udp| psn| wws| fwa| hsc| kyc| zzn| wty| dxd| egp| pbi| tzo| jrg| wff| grt| zaw| qym| kdx| rpz| sbr| cvz| zmh| ahj| enz| ivi| ulc| orh| sso| zpq| pno| ihn| gal| hjh| bae| zxf| idy| ocs|