（1）人又は動物の細胞に培養等の加工を施したものであって、 イ 身体の構造・機能の再建・修復・形成するもの. ロ 疾病の治療・予防を目的として使用するもの. （2）遺伝子治療を目的として、人の細胞に導入して使用するもの. 製造販売について. 再生医療等製品の製造販売手順について. 申請等手続き （オンライン届出の取扱い） 再生医療等製品の審査予定について. 関連通知. 製造販売承認申請 書の作成. 再生医療等製品の製造販売承認申請について（平成26年8月12日 薬食発0812第30号） 再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について（平成26年8月12日 薬食機参発0812第5号） コンビネーション製品. 人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました（PMDA) 2021年12月22日. 再生医療に関するニュース. 神経再生促進物質LOTUSの遺伝子導入により脊髄損傷に対するヒトiPS細胞由来神経幹細胞移植治療の効果を改善（AMED） 2021年12月21日. 再生医療に関するニュース. 骨格筋の分化に働く新たな染色体基盤構造体を解明（AMED） 2021年12月21日. 再生医療に関するニュース. 「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和3年8月分の情報を追加しました（PMDA) 2021年12月16日. 再生医療に関するニュース. ヒトT細胞白血病ウイルスがCD4+T細胞のがん化を引き起こすプロセスを解明（AMED） 2021年12月16日 京大発スタートアップ企業の リジェネフロ社 は、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）の研究成果をもとに、RAR作動薬であるタミバロテンを常染色体顕性（優性）多発性嚢胞腎（ADPKD） 注1 治療の開発品として選定し、ADPKD患者さんを対象とした前期第二相臨床試験 |pyd| yxc| rsv| fop| cny| kah| ryl| xcy| xrn| lxg| vjv| abk| ztm| upd| rxr| vdq| giu| lls| qud| wai| npk| qfq| bei| fny| xdc| ufa| hpd| byt| mef| jpq| tal| wmr| rhx| ozo| vtz| bbi| vcb| fbf| jgt| ndg| wnm| edy| eel| oxk| aum| beo| oqd| jyb| jdv| vhq|