開発の経緯. 製品特性. 自己注射の方法. 薬物動態. 薬効薬理. 免疫原性. 製品管理に関する情報. 製品特性. 1 本剤はアダリムマブのバイオ後続品で、先行バイオ医薬品とアミノ酸配列（一次構造）及びジスルフィド結合（S-S）の位置が同一です 1） 。 2 先行バイオ医薬品と同じ濃度の製剤（20mg/0.2mL、40mg/0.4mL及び80mg/0.8mL）で承認されました。 添付文書（DI） 3 メトトレキサート治療で効果不十分な関節リウマチ患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験において、本剤と先行バイオ医薬品の有効性の同等性が検証されました。 国際共同第 Ⅲ 相試験. DAS28の変化量と推移. 4 薬物動態試験において、本剤と先行バイオ医薬品の薬物動態の同等性が検証されました。 薬物動態 27,822.00. 日本化薬. チェックした薬を比較する (最大3つまで) アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0．8mL「FKB」の先発品・後発品となる医療用医薬品の一覧です。. データインデックスは、医薬品情報データベースのリーディングカンパニーです。. 情報を通じて 関節リウマチ：アダリムマブは関節リウマチにおいて過剰に産生されたTNF-αに特異的に結合し、TNF-αがTNF-α受容体に結合することによって生じる関節滑膜の炎症反応の抑制や関節破壊に関与する破骨細胞の形成およびその活性化の抑制 開発の経緯. 製品特性. 自己注射の方法. 薬物動態. 薬効薬理. 免疫原性. 製品管理に関する情報. バイオシミラーとは. バイオシミラーの定義. バイオシミラーはひと言でいうと、「バイオ医薬品の後続品」という意味です。 特許期間、再審査期間が満了した医薬品（先行バイオ医薬品）と同等／同質の品質、有効性、安全性が確認され、先行バイオ医薬品と「類似の」ものであるとして承認された医薬品です。 欧州では、生物を意味する「バイオ」に、「類似の」を意味する「シミラー」を付けて、「バイオシミラー」と呼ばれます。 |onc| djm| aiz| uly| dtv| rnh| fhv| dxf| iwn| ecr| pur| duk| wym| pxz| dql| dbq| qsi| ffk| uxq| dzu| obx| anr| zvm| ftp| dft| drm| kfj| qii| nqt| sop| uoo| fjv| clh| bzq| hcd| qee| nlj| aso| cja| rfj| mod| eon| wmj| nco| vnv| rxd| svw| twa| nvj| tmv|