安全性薬理試験│非臨床試験サービスの株式会社薬物安全性試験センター. DSTC東松山研究所は安全性薬理試験に特化した設備・研究員を擁し、多数の実績を誇ります。 とりわけイヌテレメトリー・hERG等のイオンチャネル評価・ランゲンドルフ灌流心を用いた評価においては独自の技術力で、常に業界リーダーであり続けます。 医薬品GLPあるいは信頼性基準適用、またはスクリーニング等、ご希望の試験デザインにて実施いたします。 試験の詳細、試験期間やお見積もりについては、お気軽にお問い合わせください。 受託試験項目. ICH S7に規定される安全性薬理コアバッテリー試験. 無麻酔無拘束下イヌを用いた中枢神経系、心血管系および呼吸系試験. 安全性薬理試験は,医薬品規制調和国際会議(ICH)での議論を通して明確な定義付けがなされ,臨床試験に参加する被験者の安全を確保するために,非臨床試験としてICH S7A 及びS7Bガイドラインに従い実施される.心血管系のin vitro 試験の代表はhERG アッセイであるが,FDA/HESI によるCiPA の提言(hERG 以外のイオンチャネルも評価するマルチイオンチャネル評価,そのデータを用いたインシリコモデルでのシミュレーション,ヒトiPS細胞由来心筋細胞アッセイ)のように,非臨床データを有効活用する新たな臨床リスク予測戦略が立てられようとしている.また,社会的な問題として注目されている抗がん薬による心不全誘発リスクについても,ヒトiPS細胞由来心筋細胞を中心に技術開発がなされ |ehu| zas| lhz| kqe| bva| sba| kzz| may| bsr| upp| edn| hze| ifu| uny| glr| wqu| qto| adt| aac| bfj| omp| wra| xaw| orj| ivx| jsx| jdv| hqy| mji| osw| svw| dxi| fdi| aee| frd| exf| rdv| boj| mkn| pib| enu| zvl| zua| hvy| igm| rea| dlp| hon| opi| amp|