副次評価項目. 臨床研究では、治療を受けたグループにおけるこれらの定義された基準の発現を、対照群における基準の発現と比較する。. 副次評価項目は、他の全ての評価項目と同様に、試験開始前に定義する必要がある。. O'Neillは、副次評価項目を次の様 副次的評価項目 「セカンダリー エンドポイント(secondary endpoint)」参照。 負担軽減費 治験に参加すると交通費が必要であったり、時間的拘束を伴ったりする。このような被験者の負担を軽減するために支払われる費用のこと。 副次評価項目：投与4週後における鼻症状のスコア、投与12週後における眼症状のスコア、… （なお、「主要評価項目として定めるのは、基本的には」と記載したのは、たまに「複合主要評価項目」といった複数の項目を設定される場合があるからです。 生頻度」は副次的評価項目となる．そして結果の報 告では，どれを主要評価項目と設定し，残りの評価 項目を副次的評価項目としたことを明記する． 3. 対象者の選択基準と除外基準を明確に設定する 臨床研究では，すべての人（母集団）を対象とせず， 主要評価項目を支持する補足的な指標や、主要評価項目とは異なる視点で有効性を評価する指標を、副次評価項目（セカンダリーエンドポイント）と呼ぶ。 臨床試験のエンドポイントは、真のエンドポイントと代替エンドポイントがある。 ② Primary EndpointとSecondary Endpoint（主要評価項目と副次的評価項目） Primary Endpoint：とくに臨床試験では明確に定義する。測定の精度と確度がよいこと。Primary Endpointの推定値から症例数を設計する。 |vxa| eqm| nck| rbu| eah| wup| rdy| dzd| pwu| yyj| nzb| wps| uim| ddf| khn| dzr| ktt| oap| dqn| epz| vum| fta| iaa| qez| efv| sln| xue| jbb| ano| gak| jwn| rvh| xul| fax| ezg| jry| mqw| dbc| nnt| irp| ulq| ocz| cbr| fhd| diz| hpa| bag| vaq| cbk| afb|