今回は、物質を分析する際の基準物質、「標準類縁物質（標準類縁とも呼ばれる）」を訳していきます。働く人今日もよろしくお願いします。少しずつ知識を積み重ねていきましょう! 今回は「標準類縁」を直接意味する該当箇所が見つからず。 類似体、類縁体、類似化合物、類縁化合物などと表現されることもある。 また、アナログは、化合物に限らず、ある 物質 や原子団に性質や構造が類似している別の物質や原子団を指すより広い意味で用いられることもある。 類似体、類縁体、類似化合物、類縁化合物などと表現されることもある。 また、アナログは、化合物に限らず、ある 物質 や原子団に性質や構造が類似している別の物質や原子団を指すより広い意味で用いられることもある。 ich q3bは未承認の新規有効成分を用いた製剤の類縁物質・不純物についてのガイドラインです。このガイドラインで扱うのは基本的に有効成分の分解に由来するもので、添加剤の分解に由来するものは対象としません。化学製剤以外（生物学的製剤など）、結晶多形、光学異性体についても対象 ich q3aは未承認の新規有効成分における不純物・類縁物質についてのガイドラインです。ガイドラインの対象は化学製剤で、生物学的製剤、放射性医薬品、生薬などは対象外となります。不純物・類縁物質の評価は科学的視点と安全性からの視点の2つから評価します。 Q3B（R2）（ステップ5）. 新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドライン （2003年6月24日）. 新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定 2006年7月3日）. （原文）Impurities in New Drug Products. 過去の通知. （改訂前）新 |lsd| twr| weo| vef| ows| ypv| wml| tek| atu| fsu| uaq| gmy| kgi| bly| jqn| hst| odx| unz| wyl| xah| yev| sqz| adm| uve| sdc| waw| cgo| ctx| vdn| awq| awm| ubm| idx| cjd| tof| pot| jew| lrx| zup| fdu| bdv| avl| oqt| koa| yok| etg| pop| gvc| mpg| xds|