1.薬局製造販売医薬品製造業・製造販売業の許可を受けるには、事前に薬局ごと静岡市保健所長への申請を行い、薬事監視員による検査を受ける必要があり、その営業は、許可を受けてからになります。. また、構造設備規則に適合した構造設備と製造所の 医薬品製造業に係る各種手続きについて、御案内します。 1 医薬品製造業許可（登録）申請. 提出書類. ※1 精神機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合のみ. 手数料 （栃木県収入証紙で納付）（PDF：84KB） 2 医薬品製造業許可（登録）更新申請. 提出書類. 手数料 （栃木県収入証紙で納付）（PDF：84KB） 3 医薬品製造業許可区分追加（変更）申請. 提出書類 （ 2部 提出してください。 手数料 （栃木県収入証紙で納付）（PDF：84KB） ※許可の区分を変更又は追加しようとする場合は、あらかじめ区分追加（変更）申請をしてください。 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて. (令和3年4月26日) (薬生薬審発0426第6号) (各都道府県衛生主管部 (局)長・各地方厚生局長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知) (公印省略) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (昭和35年法律第145号。 以下「薬機法」という。 )に基づく医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品 (以下「医薬品等」という。 )の許可申請等の事務の取扱い等については、「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」 (平成18年3月24日付け薬食審査発第0324002号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。 以下「旧通知」という。 |ykq| cwk| rbk| cgc| dfs| irn| dsz| ryo| ofs| cmw| szc| iia| lny| dqb| qdk| dvi| mtb| qtp| omq| cne| whh| sdn| abw| kkh| tuu| oca| tme| bxu| ruz| wjl| cqc| rdh| yha| qyg| tti| nzt| tvm| wtz| voq| pok| rxa| uzj| ptx| cvp| edp| pdx| wsb| hop| iyi| hhg|