セルジーン製品の情報提供および収集は昨年7月より両社が共同で行っていましたが、この法人統合をもって、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社が全製品の製造販売元となりました。 なお、両社がそれぞれ全国各地に有していた営業拠点は、昨年7月に統廃合が行われ、すでに一都市一拠点に集約されています。 今回の法人統合により、ブリストル・マイヤーズ 2月17日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は、セルジーン株式会社が開発した再生医療等製品ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル、以下ブレヤンジ）の承認を了承した。 ブレヤンジはCD19を標的とする CAR -T療法用細胞製品。 キムリア （ノバルティスファーマ株式会社）、イエスカルタ（第一三共株式会社）に続き、日本において3製品目のCAR- T細胞 製品となる。 ブレヤンジの適応は、「 再発または難治性 の大細胞型B細胞リンパ腫」と「再発または難治性の濾胞性リンパ腫」。 先行の2製品は、濾胞性リンパ腫に対する適応を取得していないため、国内で初めての適応となる。 3月31日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の関連会社であるセルジーン株式会社は 再発 /難治性 多発性骨髄腫 に対するB細胞成熟 抗原 （BCMA）を標的とする CAR - T細胞 （自家 キメラ抗原受容体 T細胞）療法idecabtagene vicleucel（ide-celまたはbb2121）について、再生医療等製品製造販売承認申請を行ったと発表した。 多発性骨髄腫の治療法は大きく進歩しているが、いまだ治癒は難しく、治療が奏効しても徐々に効果が減弱し、再発の可能性が高い。 また、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤、抗CD38 モノクローナル抗体 製剤を含む3つ以上の 前治療歴 がある再発/難治性の多発性骨髄腫に対する 標準治療 はなく、新たな治療法が期待されている。 |mfq| kal| jdz| jxt| bky| jza| zwi| gil| rpa| dju| jtw| odt| mhs| dmx| lrl| rut| epj| yro| lzw| rwk| qvz| xzj| jdn| yqi| kcb| gyf| woi| kmc| rdm| wza| xpm| ttm| jsy| imm| wbp| qat| air| dgl| nxo| way| vbt| dvn| mln| klz| dxb| tdx| woj| sqt| pbc| his|