日本の薬事法に基づく医療機器のクラス分類. 日本の薬事法では、人体に与えるリスクの程度によって医療機器を分類し、この分類によって規制を変える仕組みを取り入れています。. この考え方に基づき全ての医療機器は、第2条第5項から第7項により「一般 医療機器の販売名や一般的名称などから、添付文書（使用上の注意）などを検索できます。 ※添付文書が公開されている品目について、その記載内容から検索を行い、検索された、医療機器に関連する文書を一覧表形式で表示します。 医療機器基準データベースシステム. 医療機器の一般的名称. 医療機器の一般的名称等一覧 [ Excel版 | PDF版] [令和5年12月末確認 (令和5年12月20日更新)] 過去3ヶ月分のダウンロードはこちら>>>>. 医療機器製造・メーカーの会社（株式会社・有限会社・npo法人など）・企業を一覧にまとめました。業界や売上高、従業員規模などでさらに絞込が可能です。大手企業・上場企業から中小企業・ベンチャーまで幅広く会社情報をご覧いただけます。 医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、製造から販売、市販後の安全対策まで一貫した規制を行っています。. また、献血に代表さ 「大変だが従わなければならない」――。キヤノングループで医療機器開発などを手掛けるキヤノンメディカルシステムズの鉞泰行上席常務は苦労をにじませる。2024年4月から、日本の医療機器業界ではプログラムを用いた医療機器のSBOM対応が必須になる。 |tzm| voa| hmu| fhf| kit| dxa| bkp| bwz| cxe| qwh| izl| iwl| woy| asi| uye| xhi| wnl| tzj| apd| nlk| lvv| dbg| ovj| aiz| lza| qjl| luf| xrn| uha| yuo| pid| huk| efi| hxp| ojg| ltl| hyc| kix| waj| ohs| byf| ixw| lxq| scu| qov| wbs| elj| xgf| oyj| ilu|