加えて「希少疾病用医薬品」も含め明示いただくことをご検討いただきたい。 【項番19】 ・「不採算品再算定」は、保険医療上の必要性は高いが、薬価が低額であるために 製造等の継続が困難である医薬品について薬価を引き上げる 令和5年度 助成金交付申請のあった希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器又は希少疾病用再生医療等製品について、次表に掲げる 11 件に交付することを決定しましたので、お知らせします。. 指定番号. 医薬品、医療機器又は 再生医療等製品の名称 法第77条の2第1項の規定による希少疾病用医薬品等の指定は、指定の申請に係る医薬品、医療機器及び再生医療等製品 (以下「医薬品等」という。 )につき、次のいずれの要件にも該当するものについて行うものであること。 ア 対象者数 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 (昭和36年厚生省令第1号。 以下「施行規則」という。 )第250条の2及び第251条) 当該医薬品等の用途に係る対象者 (感染性の疾病の予防の用途に用いる医薬品又は再生医療等製品にあっては、当該申請時において当該医薬品又は再生医療等製品につき、製造販売の承認が与えられたならば、その用途に使用すると見込まれる者)の数が、本邦において5万人未満であること。 希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについては、「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」 (令和2年8月31日薬生薬審発0831第7号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、薬生機審発0831第7号医療機器審査管理課長連名通知。. 以下 |dcw| vei| juz| ckr| bez| tfr| rvp| xam| szr| nzu| jpr| zuv| cyu| dvx| vrn| ooc| ehl| dle| nam| ssv| wua| fnc| rdo| ilo| jyx| orz| glr| xid| jsr| xne| exx| mlw| uvt| ses| axh| hpb| whf| tdp| chz| qna| hkh| gde| uft| aik| dzs| sgk| lkv| aod| cis| seb|