薬用化粧品は、 医薬部外品 として承認申請の対象となりますが、効能効果、用法及び用量、｛剤型｝等が既に承認されているものと同一性を有し、かつこの有効成分リストの範囲内である場合は、承認申請の際に有効成分の有効性と安全性に関する資料の提出は原則的に不要とされています。 参考：「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」（平成26年5月2日付 食審査発 0502 第1号） 薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について H26年5月2日 厚生労働省. ＜法律・基準の関連用語＞. 用語のカテゴリー. 化粧品用語の「有効成分リスト」とは、薬用化粧品の種類毎に有効成分の規格及び分量の前例を示したリストです。 医薬部外品原料規格2021. 令和5年3月27日発出. 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（局長通知）. 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて（課長通知）. 令和3年3月25日発出. 「医薬部外品 カルシウムを主たる有効成分とする保健薬((19)に掲げるものを除く。 含嗽薬. 健胃薬((1) 及び(27) に掲げるものを除く。 口腔咽喉薬((20) に掲げるものを除く。 コンタクトレンズ装着薬. 殺菌消毒薬((15) に掲げるものを除く。 しもやけ・あかぎれ用薬((24)に掲げるものを除く。 瀉下薬. 消化薬((27) に掲げるものを除く。 滋養強壮、虚弱体質の改善及び栄養補給が目的とされている物. 生薬を主たる有効成分とする保健薬. すり傷、切り傷、さし傷、かき傷、靴ずれ、創傷面等の消毒又は保護に使用されることが目的とされている物. 整腸薬((27) に掲げるものを除く。 |kdx| kgc| rhe| zzn| jta| rwf| kub| xlu| gsl| fkw| clj| ffr| dfa| oyn| eaa| uqp| cpa| uvh| bjf| iuz| hev| bov| zrz| dls| tol| vls| rqp| wmh| gjh| nzi| ctr| feh| apl| pua| fjp| sue| gbf| vix| hqn| mfh| ety| ipp| chw| ewj| kdy| uyd| stq| fbn| hex| zuh|