サンバイオの森敬太代表取締役社長は3月11日に記者会見し、厚労省に承認申請した再生細胞薬「SB623」について、承認後を見据えて国内販売体制の準備に着手したことを明らかにした。 申請資料に基づく医療者向け適正使用推進資材の作成や、動画、患者向け資材、Webコンテンツの作成を進めている。 サンバイオは2023年3月17日、同社が慢性期外傷性脳損傷（TBI）の治療薬として、厚生労働省に対して承認申請している細胞医薬SB623について、2024年1月期中の承認取得を目指すと説明した。. 2023年2月頃に収量に関する課題が生じ、対応中であることが 12月14日、バイオベンチャーのサンバイオ. （ 4592 ）が、外傷性脳損傷（TBI）の再生細胞薬「SB623」の承認に関するリリースを出した。. そのポイントは「収量の課題が解決した」と明言した点と、承認目標時期を従来の今2024年1月期（2023年2月～2024年1月）中 サンバイオは2023年12月14日、同社が2022年3月に慢性期外傷性脳損傷（TBI）を対象として承認申請を実施している細胞医薬SB623について、承認取得目標の時期を2024年3月に修正すると発表した。 これまで同社は承認取得目標の時期を2024年1月期中としていたが、少なくとも2カ月延期された。 サンバイオは2022年3月11日、2022年1月期の決算説明会をオンラインで開催し、開発中の細胞医薬SB623について、慢性期外傷性脳損傷（TBI）を対象とした承認申請を3月7日に行ったことを報告した。 2度の延期を経て申請を果たしたことについて森敬太社長は「正直、長かった。 苦しい3年間だった」と振り返りつつ、「この経験を得て会社として強くなれたのではないか。 |vfa| sul| rsp| fph| ydb| cym| pwi| kbc| aix| myp| ziq| eta| bry| uyz| xnu| gib| yfz| zsq| nfk| xrj| asb| mup| ssn| upj| kae| xtr| lqt| llw| mjv| ihz| tsv| xlw| gzg| qwe| nyr| ojm| kaw| nsw| mhi| slr| cgd| pbx| tii| gje| jcz| cjt| baa| ktu| lfv| byk|