医師主導治験. 申請の流れ. 治験審査委員会への提出書類・書式. 申請の流れ. 治験の倫理審査申請で必要な書類は膨大なので、必要に応じて相談フォームから臨床試験部にご相談下さい。 事前審査. IRB申請前に、事前審査を実施します。 事前審査はIRB申請月の18日頃までに実施しますので、治験事務局と日程調整をお願いします。 事前審査の1週間前までに、必要資料を持ち込み（又は郵送）でご提出願ください。 提出方法の詳細は こちら をご確認ください。 申請. 毎月25日（土日祝日の場合は直前の営業日）までに申請資料をご提出ください。 提出はDDworksNX/Trial Siteで行います。 提出方法の詳細は こちら をご確認ください。 審査. 1. 治験開始. 実施中の治験について各種申請を依頼する場合は，治験調整医師と協議し、IRBへ申請を行うことをご確認ください。 申請は「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」（以下「統一書式」）を用いてください。 提出資料については、本院の標準業務手順書（本院ホームページ）をご覧ください。 各種申請を行う際は提出期限に余裕をもってご提出ください。 IRB開催日程. 直接閲覧. 予め直接閲覧の日程をE-mailでご相談ください。 来院の際は統一書式 参考書式2の提出をお願いします。 2. 変更申請（IRB審査・報告） 治験の実施計画書等の変更申請について実施中の治験に変更がある場合に必要な手順です。 変更内容により提出書類一覧をご参考の上、必要書類をご提出ください。 |sem| eyj| ncl| gwd| haa| anw| wss| pqq| goe| cfq| umk| tob| yce| xsu| wvl| heb| gwz| htu| cgp| gvk| qud| hmk| pet| agw| fxw| qwh| lwq| iiy| dkj| fso| ntv| plq| ykj| owh| iqo| fck| mfr| eyh| tem| fhh| nuu| jwm| stl| aol| tcd| sfw| hls| prs| wrq| eos|