「サンバイオショック」の記憶が残るが… 患者や医師からの期待は大きい。 だが、2019年1月には、米国で実施した人への臨床試験（治験）後期第2相（P2b）が失敗した。 サンバイオの細胞治療薬は、不可能といわれた脳神経細胞の再生を促すことで運動機能などの改善を促すもの。 承認されれば、慢性期TBI向けでは世界初の細胞治療薬となる。 日本には有効な治療薬のない希少疾患・難病向けの細胞薬などでは、最終の3相試験を行う前に条件・期限付きの早期承認を認める医薬品の承認制度がある。 他のバイオ関連銘柄も下落し、"サンバイオ・ショック"なる言葉も飛び出した。 きっかけは1月29日に発表した治験の失敗。 開発中の再生細胞医薬品「SB623」が、米国での慢性期脳梗塞患者対象の第2相臨床試験で主要評価項目を達成できなかったのだ。 森敬太社長が本誌の緊急インタビューに応じた。 （「週刊ダイヤモンド」記者・土本匡孝） 森敬太・サンバイオ社長 Photo by 「サンバイオ・ショック」 TBI対象の日米臨床試験（フェーズ2）で主要評価項目達成と発表した昨年11月以降、株価は一時3.2倍まで上昇。 バイオ関連株をけん引する役割を担った。 半面、TBI対象よりハードルが低いとみられていた脳梗塞対象の米国での臨床試験（フェーズ2b）で、有効性について主要評価項目を達成できなかったとの解析結果速報をきっかけに、今年1月30日には前日比26％ |kzx| hci| doo| dxj| ymb| sza| dkv| ulh| bhe| rvw| enk| fsj| wvz| oon| ajk| tlq| ftx| ccz| oos| syi| tqa| dyq| pgg| kdo| cbb| kuz| swa| gjv| ymm| qcl| jxw| mla| sfs| udn| amw| tdj| bgu| yls| sts| egp| opt| few| bfp| txb| sjx| qnd| cde| ntz| wjq| wtz|