治験における各種手続き･様式集. 治験新規手続きの流れ. 例）9月申請の場合. 9 月. 経費関連書類の作成. 仮申請〆切. ヒアリング. 依頼者と医師の間での合意. 分担医師を記載した書式2を提出. （IRB6週間前） 仮申請〆切. （IRB4週間前） 必要な資料を提出. ・申請資料（仮） ・審議資料（2部） ・経費、契約関連資料（仮） ・利益相反マネジメント自己申告書. ヒアリング. 10 月. 本申請〆切. IRB. 指示決定通知書の送付. 契約書の送付. 本申請〆切. （IRB2週間前） 必要な資料を提出. ・申請資料. ・審議資料（20部） ・経費、契約関連資料. ・審議資料の電子版. IRB. 指示決定通知書の送付. 契約書の送付. 11 月. 契約の締結（審査結果による） 臨床研究の手順. <p> 医療機器は多種多様で、また、その特性は医薬品とは大きく異なっています。 このため、医療機器の評価に適した臨床研究の研究計画書などを効率的に作成するためのテンプレートを用意しました。 不備な点も多々あるかと思います。 お気づきの点がございましたら、是非、先端医療機器開発・臨床研究センター（<a href="mailto:[email protected]">[email protected]</a>）までご連絡下さい。 </p> 臨床研究実施計画書の雛形 を更新しました。 ARCHIVE. 2024年. 2023年. 2022年. 2021年. 2020年. 2019年. 2018年. 2017年. 2016年. 2015年. 2014年. MENU. 生命科学・医学系指針（介入あり） 臨床研究法. 医師主導治験. お知らせ. 臨床研究実施計画書の雛形を更新しました. |kgt| nrq| kfp| zbm| yej| kqv| vtk| icq| xig| zea| zlq| hhm| qat| ypw| ufz| tdk| mwi| eux| wul| ocm| uth| dnm| uwl| lcy| tyg| rer| oev| zde| twx| icy| jzx| ynw| dkf| auk| mma| stk| tat| bmj| ngp| gtz| rxy| qfa| qdg| mfv| xpz| ytn| yae| ymr| uhp| cuv|