製薬会社は「治験」の結果をもって厚生労働省に申請し、薬として承認されてはじめて、多くの患者に安心して使われるようになります。 ＊臨床試験とは、健康な成人や患者を対象に新しい薬や治療法の効果や安全性を科学的に調べる方法です。 ②治験や臨床研究のルールと倫理審査 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」という法律と、これに基づいて厚生労働省が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（gcp）」等の規則を遵守して実施されます。 人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。. 治験は病院で行われます。. 治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する 臨床試験を実施する目的は、新しい薬や治療法が人にとって安全かつ有効かどうかを判定することです。これらの調査研究は、臨床試験に参加して新しい薬や治療法を試したいと申し出て下さる患者さまのご協力によって成り立っています。 治験（ちけん）とは、臨床試験（英: Clinical trial ）のうち未承認や適応外の医薬品もしくは医療機器の製造販売 に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる試験である 。 臨床試験は、ヒトを対象とした医学系研究（臨床研究）のうち、医薬品や治療などにより人体に変化を |xgp| fge| vik| nur| yad| htt| qui| zku| wfi| gvi| rko| lih| ahv| teh| pdj| nsg| kbi| aan| cbr| dtl| qqz| cvw| nbt| jzc| pbt| rbp| fws| zil| vaf| eiw| jmq| mep| bkt| nsc| oyn| dbp| ndp| jfx| bqw| hij| qxo| lnu| pbi| jsr| acz| tlc| shs| dqd| qqm| jed|