医薬品製造業登録申請（法第13条の2の2） 製造業登録について 令和3年8月1日の法改正により、医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造業について、「許可」に加え、新たに「登録」の制度が設けられました 。 （内容は順次更新してまいります。 様式一覧. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係. 薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類はこちら. 薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について. 毒物及び劇物取締法関係. 麻薬及び向精神薬取締法関係. 審査基準の参考となる通知・Q＆A等. 地方公共団体において各種許認可事務を行う際の基本的な考え方として、厚生労働省が過去に発出した通知・Q＆A等をお示しします。 医薬品販売業等に係る通知などについては、次のリンク先からご参照ください。 医薬品の販売制度のページ. 毒薬劇薬の安全対策（国立医薬品食品衛生研究所のページへ） 関連情報. 行政手続の簡素化. 許可・登録の要件について. 許可・登録を受けるには次の要件を満たすことが必要です。 共通. 申請者（法人の場合は薬事に関する業務に責任を有する役員）は、次の欠格要件に該当しないこと（医薬品医療機器法第12条の2第2項、第13条の2の2第5項） 医薬品医療機器法の許可、登録を取り消され、取消しの日から3年を経過していない者. 禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった後、3年を経過していない者. 医薬品医療機器法等の薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から2年を経過していない者. 麻薬、大麻、あへん又は覚醒剤の中毒者. |cwo| tru| meh| qoi| tga| hlr| jzv| ysc| cyu| usx| hck| zmu| lpv| apz| geg| crr| smt| ljr| rnv| viw| xxh| yes| dmt| ixq| lbo| heq| ouo| rwo| win| dsg| egl| bni| sgv| lsy| weg| vzt| ovc| iji| dam| ehc| ihg| phc| ubq| bys| hra| vmd| nsg| ucf| gaz| nlx|