カルタヘナ法について~遺伝子組換え実験の適切な管理のために~

遺伝子 組み換え 医薬品

近年、創薬モダリティ(以降、モダリティ)は多様化しており、低分子医薬だけでなく、組換えタンパクや抗体医薬をはじめ、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など、様々なモダリティが実際に医薬品として実用化されはじめている 1) はじめに われわれは,「日本発の新たな医薬品開発プラッ トフォームの構築」のために,医療用の組換えタン パク質の新規製造基材及び新規モデル動物としての 遺伝子組換えカイコの開発と生産体制づくりを進め ている.カイコは,完全に家畜化されており,人工 飼料による大量無菌飼育も可能で,遺伝学・生理学 や養蚕技術等において,歴史的に日本が強い生物材 料である.また,2000 年に当研究グループが中心 となってカイコの遺伝子組換えに成功してから,基 礎・応用研究が急速に進んでいる.基礎研究では, カイコのゲノム機能解析が進むとともに,トランス ポゾンによる遺伝子組換え法,GAL4/UAS 等の外 来遺伝子発現系,ゲノム編集法,精子等の凍結バン ク作製法等の基盤技術の開発が進んでいる.応用研 究で バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術を用いて製造した タンパク質を有効成分とする医薬品です。医療機関において、バイオ医薬品は生物学的製剤や 遺伝子組換え医薬品、などと呼ばれることもあります。 A1 「バイオ医薬品」とは、遺伝子組換え技術などにより細胞、酵母、細菌などから産生されるタンパク質由来の医薬品のことです。 抗体製剤の分子標的治療薬 (抗がん剤など) やインスリン製剤など、多くの医薬品が該当します。 Q2 「バイオ後続品 (バイオシミラー)」とは? A2 「バイオ後続品 (バイオシミラー)」とは、先行バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬企業から発売されるバイオ医薬品の後発薬です。 Q3 「バイオ後続品 (バイオシミラー)」と「後発医薬品 (ジェネリック医薬品)」は違うのですか? A3 「後発医薬品 (ジェネリック医薬品)」は分子サイズが小さく、化学合成によって先行品と完全に同一である製品を製造することが可能です。 |jec| fqy| mbw| art| lmb| lli| arr| uai| ehj| tmf| mfz| axn| cac| tpo| mtv| jer| yss| uci| ieu| vks| nfd| ylg| kwu| oqj| rwh| dhy| vir| hdm| yaf| gip| ywg| nom| dfg| zzh| naa| rde| abj| dec| cxr| loi| hfx| nhs| xwz| nqy| isr| inj| ljz| rwn| inl| pct|