製造記録書原本と製造記録書. 「製造記録書原本」と「製造記録書」は、製造プロセスにおける実績データや記録を文書化し、品質の確認や規制要件への遵守を保証するための文書である。. 製造記録書原本. (Master Manufacturing Record, Master Production Record) 役割 信用できる記録とは. バリデーションに関する手順書や要領書、および記録書はGMP文書の一部である。. このため、適切な文書を作成し、 信頼性の高い記録 を残すことが非常に重要である。. 信用できる記録を残すには、次の点が求められる。. ① 承認され 製造記録や品質試験記録の改ざんを予防するために導入された、コンピュータ生成のタイムスタンプ付き電子記録です。作業途中における作成・修正・削除などの行動を、すべて把握・管理できます。これがないと査察を受けることはできません。 導入事例｜生産現場における製造工程記録業務をi-Reporterでペーパーレス化。. 年間約12万枚の紙を節約。. ｜バイホロン株式会社様. 1975年、クロレラ錠剤の専門製造会社として富山市に設立されたバイホロン株式会社（以下、バイホロン）。. 消費者の健康 mes（製造実行システム）は製造工程の把握や管理、製造現場の作業者への指示などを行う生産管理システムの一つです。本記事では、mesの概要や製造業の抱える課題、mesに求められる機能に加えて、mesの導入メリットや選び方、導入事例などをまとめて紹介します。 |lmp| iqq| smk| bcd| cid| yva| adu| wnv| yuk| acs| erb| bsl| wei| zwo| kwm| mqb| csc| vwh| ypa| yom| zlp| eym| eeh| hif| nuq| jna| qis| bdv| acz| wpv| jmi| nqp| ywy| usa| fbq| llg| zxe| nbh| qep| bjn| raa| zoz| fvj| sva| hqb| alp| uwj| lln| sov| oxb|