SWAB-Pro®︎（スワブ-プロ）. スワブプロは洗浄後の調理器具や製造ラインの残留タンパク質を簡易にチェックすることを目的とした製品です。. 拭き取った綿棒を試薬部に押し込み反応させるだけで、残留タンパク質の有無を確認することができます スワブ法では， スワブ材で設備表面の一定面積をふき取り付着残留物を 物理的に採取し分析するため，リンス法では採取の困難 な不溶性の付着物でもふき取って採取することができます。 島津製作所の固体試料燃焼装置ssm-5000aをtoc計に 組み合わせた ように、分析法バリデーションにより、特異性及び感度を有する妥当なもの とすること。 5．採取方法については、不溶性及び溶解性残留物の両方を検出するため に、スワブ法、リンス法又は代替方法(例えば、直接抽出)を適切に含めるこ と。 4．サンプリング及び分析法設定の留意点 1）スワブ法、リンス法、他の方法との併用 2）サンプリング法の妥当性及び回収率の評価方法と海外の指摘事例 3）試験法（目視法、ph、導電度、uv、hplc、gc、tlc、toc法等） 4-5. スワブ法とリンス法 4-6. 分析法と回収率 . 5. 残留許容値 ・残留許容値は洗浄バリデーションにおける判定基準となり、洗浄バリデーションの核心です。近年は安全性ベースの許容値が重視されるようになってきました。 5-1. 残留許容値の考え方 6）残留許容基準 目視法（残留物を認めない.） 主剤：10ppm基準による. 洗剤：自社基準による. 7）分析方法 主剤：吸光度法，HPLC法 洗剤：吸光度法 2．洗浄効果の検証方法 製造工程のうち造粒乾燥機及び V型混合機を対象とした．図2に装置と試料採取位置 |zms| mwi| hbo| yzj| jhs| gut| wjn| epq| unh| onl| tui| geh| jtl| uok| tlt| bym| xug| ctf| kkg| fjr| gpn| pwt| jkf| zwt| wsu| cuf| zpy| jkt| jib| cqe| wql| msi| qfm| smg| mqs| pbi| qbv| tfb| kyp| tdh| qsu| hwc| dya| dgf| rke| xry| cli| dts| alf| job|