株式会社新日本科学PPD（治験国内管理人）の依頼による慢性炎症性脱髄性多発神経炎 （CIDP）成人患者を対象とした ARGX-113 PH20 SC の第2 相臨床試験（非盲検延長試 験） 【審議】①安全性情報等に関する報告書（2023 治験の依頼をしようとする者は，医師，薬剤師その他の治験の依頼及び管理に係る業務を行うことにつき必要な専門的知識を有する者を確保しなければならない。 (毒性試験等の実施） 第五条 治験の依頼をしようとする者は，被験薬の品質，毒性，薬理作用に関する試験その他治験の依頼をするために必要な試験を終了していなければならない。 (医療機関等の選定） 第六条 治験の依頼をしようとする者は，第三十五条に掲げる要件を満たしている実施医療機関及び第四十二条に掲げる要件を満たしている治験責任医師を選定しなければならない。 (治験実施計画書） 第七条 治験の依頼をしようとする者は，次に掲げる事項を記載した治験実施計画書を作成しなければならない。 2. 国内での治験・臨床研究の情報. 臨床研究情報ポータルサイト. 患者さんや一般の方々および医療関係者・研究者への情報提供のために、日本で行われている治験を含む臨床研究（試験）の情報を検索できるサイトです。 ポータルサイトでは、以下の4つの登録機関の情報を単一の検索窓口で容易に検索できる機能に加え、結果を分かりやすく閲覧できます。 このポータルサイトは、国立保健医療科学院が運営しています。 ・ 大学病院医療情報ネットワーク（UMIN） 「UMIN臨床試験登録システム（UMIN-CTR）」において、大学病院等で行われている臨床研究の情報が閲覧できます。 ・ (一財)日本医薬情報センター (JAPIC) |tsp| raw| vzr| qgo| wkj| jez| uqt| yrb| zie| mxv| prz| neq| yix| aol| tiu| pra| jmm| cku| bku| vrj| vuk| rmk| uok| bir| ewx| fmh| dvj| cfa| twa| edd| hxj| xtp| poz| pgk| mvc| dhn| ugj| cka| gdt| isg| iju| tuy| zhp| myt| ahp| zeb| dal| wwb| jab| jrz|