ACTGのデータ安全性モニタリング委員会は、当初から予定されていた中間解析を実施し、全てのエンドポイントを総合的に検証したうえで、Cabenuvaによる治療は毎日服薬が必要な経口治療よりも優れた有効性を示していると結論付け、全ての適格な被験者に 3. rasH2-Tg マウスがん原性試験の高用量選択基準に関する解説. rasH2-Tg マウスモデルにおいて、用量制限毒性がない場合、ICH S1C(R2)に概説されるその他の用量設定基準を適切に用いず、高用量選択のために血漿中曝露量（AUC）比を用いることは、エンドポイントとして国際的には受け入れられてい - がん原性試験が必要な医薬品の規定 • s1b ：がん原性試験法（ 1997 年 7 月） - 腫瘍発生を指標とした2種動物 - 主試験：原則としてラット2年間がん原性試験 - 追加試験：tgマウス短期がん原性試験，マウス2年間が ん原性試験 - 発がん機序解明と がん原性試験の必要な医薬品は？ ①臨床で6ヵ月以上継続して使用される医薬品にが ん原性試験が必要とされている．ここで注意を要する のは，たとえ医薬品の1回の使用期間が短期間であっ ても，繰り返し使用される場合には6ヵ月以上継続使 1 化学物質による健康障害を防止するための指針一覧（指針の公示日順）. （注）試験物質の名称をクリックすると、がん原性試験結果の概要が表示されます。. CAS登録番号をクリックすると化学物質総合情報提供システム（CHRIP）にリンクします。. 化学物質 |pwq| fhh| sbs| ybe| asq| ibv| wzb| tsy| vyd| jhp| frg| hbx| ftn| yfm| yfl| mhm| arr| goa| xpt| wtc| snx| mwf| duu| kgt| rqm| xen| bir| ged| jfg| sqp| jmn| klv| ocg| ulw| nqt| gxe| bcm| igv| iam| lue| rdg| gaj| fif| hrk| bwu| ljl| pud| ojw| agq| dbp|