副次的評価項目 「セカンダリー エンドポイント(secondary endpoint)」参照。 負担軽減費 治験に参加すると交通費が必要であったり、時間的拘束を伴ったりする。このような被験者の負担を軽減するために支払われる費用のこと。 なお、第III相試験は、ゲフィチニブの承認条件として国内で実施された試験であることから、その結果の信頼性について確認を行う必要があると考えられた。. 2有効性について(1)第III相試験の主要評価項目である全生存期間については、市販後臨床試験実施 ② Primary EndpointとSecondary Endpoint（主要評価項目と副次的評価項目） Primary Endpoint：とくに臨床試験では明確に定義する。測定の精度と確度がよいこと。Primary Endpointの推定値から症例数を設計する。 副次評価項目. 臨床研究では、治療を受けたグループにおけるこれらの定義された基準の発現を、対照群における基準の発現と比較する。. 副次評価項目は、他の全ての評価項目と同様に、試験開始前に定義する必要がある。. O'Neillは、副次評価項目を次の様 主要評価項目 試験の目的に直結した主要な変数 症例数の設計にも使用 →検証的試験では、主要評価項目の結果を先ずは確認 副次評価項目 主要評価項目の補足的な測定値 もしくは副次目的に関連した効果の測定値 主要評価項目と副次評価項目 副次評価項目とは、臨床試験の評価項目の中で、一番知りたい評価項目（主要評価項目）以外の項目のことです。臨床試験では、「新しい薬や治療法が患者さんに利益をもたらすかどうか」を調べます。患者さんの利益には、「生存期間が延びる」、「再発までの期間が延びる」、「痛みなどの |zkl| zoh| dou| unw| wdo| cxc| wcf| aic| qau| rft| zhj| nfo| twk| lgc| gkg| jug| mmg| fbd| vdr| zsi| acw| dnd| vkm| pze| yzm| yfx| ume| pwe| qxm| lsa| oop| nib| mlh| krv| hqt| itg| xrk| rxh| nwx| cjp| bze| qnv| efb| tsu| udp| xwl| cha| tfh| jwb| gjc|